تؤكد منظمة الصحة العالمية في بيان لها، أن لقاح التهاب الكبد B، الذي يُعطى عند الولادة يُعدّ تدخلاً فعالاً وأساسياً في مجال الصحة العامة، وله سجل حافل بالنجاح، فهو يقي من أمراض الكبد الخطيرة التي تهدد الحياة، وذلك بمنع انتقال العدوى من الأم إلى الطفل عند الولادة.

وأضافت أنه قد استُخدم هذا اللقاح لأكثر من 3 عقود، حيث أدرجته أكثر من 115 دولة في برامج التطعيم الوطنية، إن حماية المواليد الجدد بجرعة عند الولادة في الوقت المناسب لا توفر فائدة فردية فحسب، بل تُعدّ أيضاً عنصراً أساسياً في الجهود الوطنية والعالمية للقضاء على المرض.

وأشارت إلى إنه تُدرك منظمة الصحة العالمية التجربة السريرية العشوائية المضبوطة المقترحة بشأن لقاح التهاب الكبد Bعند الولادة في غينيا بيساو، وبناءً على التساؤلات المطروحة في المعلومات المتاحة للجمهور، وبعد التشاور مع الخبراء المختصين، تُبدي منظمة الصحة العالمية قلقاً بالغاً بشأن المبررات العلمية للدراسة، والضمانات الأخلاقية، ومدى توافقها العام مع المبادئ الراسخة للبحوث التي تُجرى على البشر.

من المعروف أن لقاح التهاب الكبد Bعند الولادة يتمتع بسجل أمان مثبت على مدى عقود من الاستخدام، وهو فعال في منع 70-95% من حالات انتقال العدوى من الأم إلى الطفل، إن دراسة توفر لقاح التهاب الكبد ب عند الولادة، وهو تدخل منقذ للحياة مثبت، ولكنها تحجبه عن بعض المشاركين في الدراسة، تُعرّض المواليد الجدد لأضرار جسيمة وربما لا رجعة فيها، بما في ذلك العدوى المزمنة وتليف الكبد وسرطان الكبد.

لا توجد ضرورة علمية لوجود مجموعة ضابطة بدون علاج: لا تُقبل تجارب اللقاحات التي تستخدم العلاج الوهمي أو بدون علاج إلا في حال عدم وجود تدخل مثبت الفعالية، أو عندما يكون هذا التصميم ضروريًا للإجابة عن سؤال حاسم يتعلق بالفعالية أو السلامة، ويبدو أن كلا الشرطين غير متوفر بناءً على الأوصاف المتاحة للجمهور للدراسة.

تشير الأوصاف المتاحة للجمهور إلى أن البروتوكول لا يشكك في الفعالية والتأثير المعروفين لجرعة الولادة؛ بدلاً من ذلك، فإنه يفترض نتائج سلامة افتراضية دون وجود دليل موثوق به كافٍ على وجود إشارة أمان تبرر تعريض المشاركين للخطر.

تُدرك منظمة الصحة العالمية، إن غينيا بيساو قد علّقت الدراسة ريثما تُجرى المزيد من المراجعات الفنية، وتُبدي المنظمة استعدادها لدعم غينيا بيساو في دراستها لخطوتها المستقبلية، وفي تسريع إدخال جرعة التطعيم عند الولادة، وتعزيز تنفيذها من خلال:
إيصال جرعة الولادة خلال 24 ساعة (بما في ذلك استراتيجيات الولادة في المنزل وفي المرافق الصحية)، الفحص قبل الولادة لمستضد سطح التهاب الكبد ب (HBsAg)، والربط بالرعاية، والوقاية لحديثي الولادة؛ سلسلة التبريد، والخدمات اللوجستية للميل الأخير، وتدريب القابلات/العاملين في مجال الرعاية الصحية؛ ومراقبة التوقيت والتغطية، واليقظة الدوائية، واستخدام البيانات من أجل التحسين المستمر.

لا تزال منظمة الصحة العالمية ملتزمة بالعمل مع السلطات الوطنية والباحثين والشركاء لضمان حصول جميع المواليد الجدد - في غينيا بيساو وفي جميع أنحاء العالم - على الحماية في الوقت المناسب والقائمة على الأدلة ضد التهاب الكبد B، وأن البحوث التي تجرى في هذا المجال تفي بأعلى المعايير الأخلاقية والعلمية.

يُسبب التهاب الكبد ب مئات الآلاف من الوفيات على مستوى العالم كل عام، وتُعد العدوى أثناء الولادة هي الطريقة الأكثر شيوعًا للإصابة المزمنة، إذ يُصبح حوالي 90% من المواليد الجدد المصابين أثناء الولادة حاملين مزمنين للفيروس، مما يُعرضهم لخطر كبير للإصابة بتليف الكبد وسرطان الكبد.
في غينيا بيساو، تشير التقديرات إلى أن أكثر من 12% من البالغين مصابون بالتهاب الكبد الوبائي المزمن من النوع "ب" (عام 2022)، وأن نسبة الإصابة بين الأطفال دون سن الخامسة (حوالي 2% عام 2020) أعلى بكثير من الهدف العالمي (أقل من أو يساوي 0.1%).

وقد قررت غينيا بيساو رسميًا في عام 2024 إضافة جرعة التطعيم ضد التهاب الكبد الوبائي "ب" عند الولادة إلى برنامج التطعيم الوطني، مع خطة لإدخاله في البرنامج بحلول عام 2028، ويؤكد هذا القرار السياسي على أهمية اللقاح، كما يُبرز الواجب الأخلاقي المتمثل في عدم حرمان المواليد الجدد من الحماية في الوقت المناسب.